工艺及质量管理智能系统

Discoverant制药企业工艺过程及质量管理的智能化信息平台

产品简介

Discoverant制药企业工艺过程及质量管理的智能化信息平台通过集成供应链、工艺研发、生产过程及分析检测中的各类数据（包括LIMS，HIST，EBR/MES， ERP以及纸质数据），利用独特的分析和建模工具以及内置的报告图表显示系统，来满足制药企业对供应链、工艺过程和质量管理等方面的关键需求。Discoverant软件已广泛应用于跨国制药企业和生产外包企业。

• Discoverant
  

Discoverant 通过集成供应链、工艺研发、生产过程及分析检测中的各类数据（包括LIMS，HIST，EBR/MES， ERP以及纸质数据），利用独特的分析和建模工具以及内置的报告图表显示系统，来满足制药企业对供应链、工艺过程和质量管理等方面的关键需求。Discoverant软件已广泛应用于跨国制药企业和生产外包企业。

一、提高工艺研发的速度，优化工艺流程

Discoverant软件通过采集工艺研发过程中的各类数据，利用建模工具进行系统分析，可以明确工艺研发过程中的关键参数，通过这些参数，确定和优化工艺过程中的设计空间、预测和控制工艺过程的研发方向，加快工艺放大和技术转移的步伐以及提高工艺研发过程和产品生产的质量水平。

二、降低质量成本，满足法规要求

Discoverant软件能够采集供应链、生产过程和质量检测的各类数据，并通过统计分析模型，快速找出影响产品质量的各种关键因素，通过对这些关键因素的因果分析，快速确定解决这些质量问题的解决方案，并对问题解决的效果进行及时和有效的监控。

三、改进生产和供应链的效率

Discoverant软件通过采集供应链、生产过程和质量检测的各类数据，利用统计分析模型以及直观的图标显示工具有效的分析，找出影响生产和供应链效率的因果关系，确定问题产生的根源，进而给出系统的解决方案；

四、对生产过程和质量保障体系实现有效监控

Discoverant软件能够采集生产过程和质量检测的各类数据（包括LIMS，生产执行系统MES， ERP以及自动读取纸质记录的数据如：生产批记录、仪器打印数据、设备日志、维护记录等），并通过建立预测模型以及系统内置的大量跟踪控制图表，对生产过程和质量保障体系实现有效的监控，提前预测可能出现的OOT和OOS的情况，并及时报警，达到降低企业的生产风险以及节约生产成本的目的。

Q&A

Q1.Discoverant能否进行趋势预测？

可以，系统可以利用历史数据进行趋势预测，发出警告。

Q2.使用Discoverant的企业是不是信息化程度要求比较高？

是的，信息化程度高更方便进行数据分析和挖掘。

Q3.Discoverant的价值在哪里？

A.     生产过程数据及批次状态的可视化和趋势分析，便于积极提前干预，以保证稳定的质量和产量

B.     使用各种类型的数据进行综合的调研分析,确定差异的来源，提高对风险的可预测性，提高产量和质量

C.     支持跨部门和区域的合作,最大化利用和协调全球的生产资源

D.     促进研发、生产及质量部门之间的合作,减少技术转移的时间和风险

E.     遵守 CFR21 Part 11法规获取纸质记录数据,合规、低风险地从纸质文档数据获取价值。