MEDIDATA数字化临床研发与商业化跟踪

发布时间：2024-11-21 16:29:48

Medidata是全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商，通过其先进的应用程序和电子数据分析改善临床开发。我们致力于协助全球客户推进市场竞争与科学研究的目标。我们的客户包括：超过700家全球制药公司，创新型生物技术、诊断和医疗器械公司，领先的学术医学中心和合同研究组织（CRO）。我们行业领先的云技术平台Medidata Clinical Cloud 是17家位列全球前25名的制药公司在临床试验所采用的主要技术解决方案。

基于云的 Medidata Balance® 灵活随机化和试验供应管理

1. Medidata Balance 预示着新一代基于云的交互式应答技术 (IRT) 功能。

2.基于简单、高度可配置界面的新用户范式

3. 结合电子数据采集 (EDC) 系统 Medidata Rave® 或者作为 Medidata合同研究组织 (CRO) 或申办方的独立解决方案

4.卓越的基于云的敏捷技术，可以简化设计并提供实时可视性操作

Medidata Rave® 方便快捷功能足以满足您的首个EDC研究需求

1. Medidata Rave 是最先进、最强大的系统，用于采集、管理和报告 I-IV 期研究阶段的临床研究数据，简化临床试验流程并帮助生命科学机构优化研发投资。

2. 在整个临床试验过程中，Medidata Rave 可提供可靠数据的早期可视性（每个研究机构的命脉），使得研究团队能够安全快速地作出正确决策，将生命延长治疗技术推向市场。

3.作为结合易于使用的电子数据采集 (EDC) 和先进的临床数据管理 (CDM) 功能的单一平台，Rave 的高度可扩展、软件即服务 (SaaS) 架构提供了经济高效的方法以快速实现单一临床试验或持多个治疗领域、阶段和研究的企业部署方案，包括上市后的观察和注册。

4. Rave 功能广泛，包括广泛支持行业数据标准、灵活执行任何数据管理工作流程、为研究团队成员提供安全访问、提供一整套按需数据提取（ODM Apapter 和 Web Service）和即时报告工具，构建管理来自 EDC 和其他系统的数据的强大平台并迅速提供这些数据用于分析和提交。

厌倦了效率低的CTMS™?

1. 全球临床机构需要一个能最优化操作的临床试验管理解决方案--无需冗长的实施程序或成本高昂的升级。Medidata能提供全新的、与别不同且更好的解决方案。

2.领先的制药、医疗设备和研究机构很清楚一个集中的临床试验管理系统(CTMS)对有效分配关键资源、主动解决绩效问题以及简化操作流程的重要性。如何能快速且具成本效益地达至这目标往往充满挑战，尤其是在临床需求不断演变的今天。

3.Medidata CTMS采用创新的方法为全球的申办者和合同研究组织(CRO)提供种种工具，能对他们当下的操作过程起重要作用，并为他们应对未来的商业挑战提供广阔且灵活的平台。

Medidata RBM - Medidata Clinical Cloud 中进行风险监查

1. 您是否正发起一项基于风险监查（RBM）的研究，但又不确定是否运用了正确的策略？其实，您不必为此费尽心力。有了Medidata RBM，您可以有效设计和开展任何基于风险监查的项目，并衡量该项目是否成功。

2.风险监查（RBM）不单是降低原始资料核查（source data verification,SDV）这么简单，一个全面的项目应包括项目早期和项目进行中的风险评估，专注于关键数据并充分利用风险指标等。Medidata RBM 由技术、分析和经过实践论证的战略咨询服务组成，确保您建立合适的系统和流程以取得成功。

Medidata Patient Cloud™ 简化电子患者问卷和日记管理

1. Medidata Patient Cloud 是一套创新的患者数据管理解决方案，可无缝地整合至 Medidata 临床技术平台。

2.多年来，临床申办者一直在努力改进临床数据的采集和管理流程。Medidata Rave® 等电子数据采集 (EDC) 解决方案已经被业界认定为一大进步，可加快数据采集和管理并提高数据质量。最近，申办者和合作伙伴已想方设法直接从源头，即患者那里采集临床数据。然而，纸质表格和电子患者报告结果 (ePRO) 等工具均未能实现其潜在优势。这些工具成本高、耗时并具有大量物流和数据管理问题。申办者和患者需要更好的解决方案。

Medidata医学影像管理系统 - 重新设计临床试验图像的管理系统

1. 在临床试验中，医学影像的应用正在迅速增长。在全部临床试验中，大约50%采用医学影像作为终点或合格标准。而在肿瘤学治疗领域，几乎所有试验都依赖于医学影像。

2. 令人遗憾的是，临床试验中管理医学图像的过程和系统尚未取得进步。许多研究中心和核心实验室仍在采用寄送CD和胶片–这种处理方式已经过时而且费时、费钱、费力。这些缺陷还可能造成错误，并可能延迟新药和新设备的上市时间。

3. 对于已经使用传统电子传递系统的机构，这些工具虽然实现了人工流程的数字化，但未能给医学图像管理长期存在的问题提供解决方案。传统系统的焦点是图像传输，即将图像简单地从A点转移到B点。它们未能解决诸如去识别、逻辑核查、盲态审核和裁决等关键管理问题。此外，这些系统往往不能有效地管理大型、复杂的数据集，而且工作流程仍需大量劳力。最后，传统电子系统还是有着和人工运输类似的苦恼。

4. Medidata医学影像管理系统正在改变行业对于临床试验图像管理的思维模式。我们系统的智能化工作流程简化了图像和数据采集过程，在图像上传过程中通过配置立即完成逻辑核查和去识别过程。上传后，系统会按照您的方案设计自动完成分配和审查过程。这对您意味着什么？我们系统的结构化图像提交方式显著降低了质疑率，确保在正确的时间向正确的用户发布最准确的数据。

5.此外，Medidata医学影像管理系统可利用任何网络、任何图像格式以及任何数据集，使它成为真正适合您的实验的系统。我们提供业界领先、与时俱进的专业化技术支持，保证您尽可能有效和高效地管理临床试验。

6. Medidata医学影像管理系统改变了不符合研究对象参与智能化的人工密集型过程，引导工作流程使之符合行业中不断发展的临床研发策略。通过优化工作流程、减少人工步骤同时增加数据可视性，我们最大限度地减少了临床试验中医学图像管理的风险和复杂性，从而确保准确、及时完成研究目标。